山西出實招完善仿制藥供應(yīng)保障

近日，山西省政府網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)貫徹落實國家改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》。我省將在促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效和完善支持政策等方面提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。

《通知》指出，山西將制定鼓勵仿制的藥品目錄，以需求為導(dǎo)向，鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，重大傳染病防治、罕見病治療所需藥品，處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品，兒童使用藥品以及專利到期前一年尚未提出注冊申請的藥品。同時，加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)。推動企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)，強化與科研機構(gòu)、高等院校等的互動合作，加大新藥研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)力度。積極引進國際先進技術(shù)，進行消化吸收再提高。

在提升仿制藥質(zhì)量療效方面，山西鼓勵企業(yè)加強藥用原輔料和包裝材料研發(fā)，運用新材料、新工藝、新技術(shù)，提高質(zhì)量水平。鼓勵企業(yè)提高自我創(chuàng)新能力、積極引進國外先進技術(shù)，推動技術(shù)升級，突破提純、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)，淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)能，滿足制劑質(zhì)量需求。加強對藥用原輔料和包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管，定期公布對生產(chǎn)廠家的檢查和抽驗信息。同時，我省還將加強對藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過程的監(jiān)督檢查，開展藥品GMP、GSP跟蹤檢查，并將檢查結(jié)果向社會公開。落實企業(yè)主體責任，加強不良反應(yīng)監(jiān)測和質(zhì)量抽查，嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，強化責任追究，檢查和處罰結(jié)果向社會公開。

《通知》還指出，對于新批準上市的仿制藥，相關(guān)部門應(yīng)及時編制公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購編碼。對應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購目錄中的，藥品集中采購機構(gòu)應(yīng)及時啟動采購程序；對應(yīng)的通用名藥品未在藥品采購目錄中的，自批準上市之日起，藥品集中采購機構(gòu)要及時論證，及時將其納入藥品采購目錄。國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入各地藥品采購目錄。此外，對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名、規(guī)格或生產(chǎn)廠家進行限定，要及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，將批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。通過完善醫(yī)保支付激勵約束機制，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥。（楊江濤）

備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。