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九安醫(yī)療:美國子公司三聯(lián)檢產(chǎn)品和新冠檢測產(chǎn)品獲得美國FDA應急使用授權及上市前通知

發(fā)布時間:2024-06-02 17:00 編輯:王鑫 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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九安醫(yī)療:美國子公司三聯(lián)檢產(chǎn)品和新冠檢測產(chǎn)品獲得美國FDA應急使用授權及上市前通知,6月2日訊,九安醫(yī)療6月2日晚間公告,公司美國子公司iHealth美國的以下產(chǎn)品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的審核授權:1.新型冠狀

九安醫(yī)療:美國子公司三聯(lián)檢產(chǎn)品和新冠檢測產(chǎn)品獲得美國FDA應急使用授權及上市前通知,6月2日訊,九安醫(yī)療6月2日晚間公告,公司美國子公司iHealth美國的以下產(chǎn)品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的審核授權:1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測試劑盒獲得應急使用授權。該產(chǎn)品獲得美國應急使用授權后,可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間,在美國和認可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。2.新型冠狀病毒家庭檢測試劑盒收到美國FDA510上市前通知。該產(chǎn)品可在美國和認可該授權許可的國家/地區(qū)正常銷售。

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